制藥設備對非金屬材料的選擇要求
點擊次數(shù)：2141 更新時間：2022-07-15 返回
制藥設備產(chǎn)品除金屬材料外，還有一定的非金屬材料，其大致有塑料、橡膠、陶瓷等其它材料，還有保溫與過濾材料。在選用時，大致需符合這一準則：無毒性與耐腐蝕，具體表現(xiàn)為使用無脫落物、與藥物接觸時起反應，無吸著、吸附作用，且不致改變藥品的安全性、鑒別特征、含量（或效價）、質(zhì)量或純度而使之超出法定或其它既定要求。
一、對塑料類材料的選用
在滿足上述準則前提下，還要注意消毒（滅菌）時的不變形，進貨材料質(zhì)保書至少應有食品級的保證。制藥設備產(chǎn)品常選用的塑料材料為：
（1）油尼龍（己內(nèi)酰胺，加入油劑的鑄造型尼龍）、尼龍（NY，常用尼龍1010等）、聚丙烯（PP，特別是增強性或復合性）、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）、聚甲醛（POM）等其它衛(wèi)生級工程塑料，一般使用在不與藥品直接接觸的場合（有時也用在與固體制劑與粉體直接接觸場合），與藥包材外部接觸作為輸送零件。
（2）聚四氟乙烯（PTFE）等材料也可使用在與藥品直接接觸的場合。
二、對橡膠材料的選用
在滿足上述準則前提下，還要注意可消毒（滅菌）性（即不變形），進貨材料質(zhì)保書至少應有衛(wèi)生級（或醫(yī)用）的保證，常有硅橡膠，可使用在與藥品直接接觸的場合。
三、對過濾材料的選用
在滿足上述準則前提下，還要注意材料為不脫落纖維、不得吸附藥液組份和釋放異物，禁止使用含石棉的過濾器材。
